Sidene er beregnet på helsepersonell
Les mer om Zeposia på Felleskatalogen
Zeposia monitorering4
Før oppstart
- EKG
-
Baseline EKG skal tas av alle pasienter for å fastslå om det foreligger underliggende hjerteforstyrrelser og evt behov for konsultasjon hos kardiolog
- Blodprøver
-
Fullstendig blodcelletelling, inkludert lymfocyttall (siste 6 måneder eller etter seponering av tidligere MS-behandling)
Vurder leverfunksjon og mål transaminase- og bilirubinnivåer (siste 6 måneder)
Sjekk antistoffstatus for varicella-zoster-virus (VZV) hos pasienter uten bekreftet vannkopphistorikk - Vaksinasjon
-
Sjekk vaksinasjonsstatus og gjennomfør alle nødvendige vaksinasjoner, inkludert varicella-zoster-virus, minst en måned før behandlingsstart
- Prevensjon
-
Utelukk graviditet og informer fertile kvinner om potensiell risiko for foster. Informer om at de må bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 3 måneder etter seponering
- Øyeundersøkelse
-
Kun hos pasienter med diabetes mellitus, uveitt eller sykehistorie med retinasykdom
- Andre medikamenter
-
Kartlegg annen medikamentbruk for å unngå relevante interaksjoner
Under behandling
- Blodtrykk
-
Mål jevnlig
- Blodprøver
-
Sjekk leverfunksjonen (transaminase- og bilirubinnivåer) ved måned 1, 3, 6, 9 og 12 og deretter regelmessig
- Vaksinasjon
-
Levende, svekkede vaksiner bør unngås under behandling
- Infeksjoner
-
Overvåk lymfocyttantallet i perifert blod regelmessig
Vær observant på tegn til infeksjon, inkludert opportunistiske (f.eks PML) - Øyeundersøkelse
-
Umiddelbart hvis tegn på makulaødem
Pasienter med diabetes mellitus, uveitt eller sykehistorie med retinasykdom skal følges opp jevnlig under behandling - Basalcellekarsinom og andre kutane neoplasmer
-
Overvåkning er anbefalt. Advar pasienter mot eksponering for sollys uten beskyttelse. Forsikre deg om at pasienter ikke får samtidig fototerapi med UVB-stråling eller PUVA-fotokjemoterapi.
Fullstendig sjekkliste for helsepersonell:
Viktige ting å huske på før, under og etter behandlingen kan lastes ned her
Dette materialet er en del av Zeposia opplæringsprogram etter krav av Statens Legemiddelverk.
Dosering
Zeposia doseres én gang daglig og kapslene kan tas med eller uten mat4
Regimet for økning av startdosen av Zeposia fra dag 1 til dag 7 er nødvendig og vist nedenfor. Etter 7 dagers doseøkning er vedlikeholdsdosen 0,92 mg én gang daglig, fra og med dag 8
DAG 1-4
0,23 mg x 1 daglig
DAG 5-7
0,46 mg x 1 daglig
DAG 8
0,92 mg x 1 daglig
Pasienter med lett eller moderat kronisk nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A eller B) er anbefalt å fullføre doseøkningsregimet på 7 dager, og deretter ta 0,92 mg én gang annenhver dag.
Doseavbrudd4
Det samme doseringsregimet som ved oppstart anbefales dersom behandlingen avbrytes i:
Én dag eller mer
de første 14 dagene
Mer enn 7 påfølgende dager
mellom dag 15 og 28
Mer enn 14 påfølgende dager
etter dag 28
Zeposia - En kapsel om dagen fra start og ingen hjertemonitorering for de fleste pasienter4
Fullstendig sjekkliste for helsepersonell:
Viktige ting å huske på før, under og etter behandlingen kan lastes ned her
Dette materialet er en del av Zeposia opplæringsprogram etter krav av Statens Legemiddelverk.
- Referanser
-
- https://nyemetoder.no/metoder/ozanimod-zeposia (05.10.2020)
- Comi G, Kappos L, Selmaj KW, et al; SUNBEAM Study Investigators. Safety and efficacy of ozanimod versus interferon beta-1a in relapsing multiple sclerosis (SUNBEAM): a multicentre, randomised, minimum 12-month, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1009-1020.
- Cohen JA, Comi G, Selmaj KW, et al; RADIANCE Trial Investigators. Safety and efficacy of ozanimod versus interferon beta-1a in relapsing multiple sclerosis (RADIANCE): a multicentre, randomised, 24-month, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1021-1033.
- Zeposia (ozanimod) preparatomtale (SPC) www.legemiddelverket.no
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til Statens Legemiddelverk på www.legemiddelverket.no/meldeskjema.
© 2023 Bristol Myers Squibb Norway Ltd.
All rights reserved.
Bristol Myers Squibb,
Lysaker Torg 35, 1366 Lysaker
www.bms.com/no
MSNO2008992-01
